药厂洁净区环境测试及检测周期 区域 内容 D级区 C级区 A级区域 压差 监测工具 微差压计 微差压计 微差压计 标准 与非洁净区以及不同级别洁净区不低于10Pa 与非洁净区以及不同级别洁净区不低于10Pa 与非洁净区以及不同级别洁净区不低于10Pa 测定位置 室内及室外 室内及室外 室内及室外 测定频次 至少1次/班 至少1次/班 至少1次/班 温、湿度 监测工具 温、湿度计 温、湿度计 温、湿度计 标准 18-26℃，45-65% 18-26℃，45-65% 18-26℃，45-65% 测定位置 室内 室内 室内 测定频次 至少2次/天 至少2次/天 至少2次/天 风速、风量 监测工具 风量仪 风量仪 风量仪 标准 风口实测风量与设计风量之差在设计风量的±
5%之内 风口实测风量与设计风量之差在设计风量的±
5%之内 风口实测风量与设计风量之差在设计风量的±
5%之内 测定位置 室内进风口 室内进风口 室内进风口 测定频次 至少1次/半年 至少1次/半年 至少1次/半年 尘埃粒子 监测工具 尘埃粒子计数器 尘埃粒子计数器 尘埃粒子计数器 标准(0.5μ%0m) 尘粒zui##允许数/立方米 3520000个/m3 352000个/m3 3520个/m3 标准(5μ%0m) 尘粒zui##允许数/立方米 29000个/m3 2900个/m3 20个/m3 测定位置 关键操作点 关键操作点 关键操作点 测定频次 至少1次/季； 至少1次/月； 至少1次/月； 浮游菌 监测工具 浮游菌采样器 浮游菌采样器 浮游菌采样器 标准 ≤200个/皿 ≤100个/皿 ≤1个/皿 警戒线 20～100个/皿 10～50个/皿 0个/皿 纠偏限 ≤200个/皿 ≤100个/皿 ≤1个/皿 测定位置 关键操作点 关键操作点 关键操作点 测定频次 至少1次/月 至少1次/周 至少1次/周